实验室装修设计都有哪些要求?

一、实验室化学药品及耗材存在十大问题

1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。

2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。

3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。

4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。

5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。

6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。

7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。

8、批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。

9、耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。

10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

二、实验室样品管理存在十大问题

1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。

2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。

3、样品没有流转卡,样品责任不明确。

4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。

5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。

6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。

7、样品室与办公室混用,有安全风险。

8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。

9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。

10、样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。

三、实验室人员管理存在十大问题

1、关键岗位人员无任命文件,职权不明确。

2、检验项目无人员上岗证,能力不确认。

3、各类人员岗位交叉,岗位职责不明确。

4、关键人员无监督计划或记录,监控不到位。

5、技术和管理人员无培训计划或记录,技能不能持续提高。

6、人员技术档案与人事档案混淆,对准则理解不准确。

7、授权鉴字人职称和学历达不到要求,不能担任该职。

8、技术负责人职称学历达不到要求,不能担任该职。

9、检测人员无大型设备操作证,对设备和结果度不利。

10、人员的所学专业与从事专业跨度太大,必须继续教育和考核。

四、实验室检测报告中存在十大问题

1、报告信息量不足,不符合《准则》要求。

2、报告结论不正确,授权签字人责任不到位。

3、报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位。

4、报告无三级审批签字,报告管理混乱。

5、报告格式多变,不严肃谨慎。

6、报告中加盖的"检验检测专用章"不符合《准则》要求,必须更换。

7、报告无骑缝章,有报告调换内页的风险。

8、报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能。

9、分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别。

10、报告的发送程序执行不严,有涉密风险!