一、目的
制定QC实验室的日常管理规定,保证实验室正常、有序地运行。
二、范围
本文件适用于QC实验室。
三、定义和术语
1、实验室记录:包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。
2、公共设施:指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、通风橱、凳子、玻璃等。
3、非常规检测的样品:(1) 需要增加检测项目的常规产品;(2) 外单位/外部门委托要求检测的样品。
4、废液:在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。
5、废物:在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。
四、程序
1、人员进出实验室的规定
2、进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。
3、实验室工作人员私人物品(如:饮具、背包等)应放入更衣室。
4、实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。
5、本公司其它部门人员需借用实验室场地或仪器时,必须经实验室负责人同意后进入实验室工作。
6、外来人员进入实验室后,必须遵守实验室的管理规定。
7、清洁卫生管理
8、实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制。
9、检验员每天上午上班前应清洁各自包干区操作台、地面、试剂柜、通风柜及仪器。
10、工作人员应保持实验室的清洁、卫生,在检测工作完成以后应及时整理操作区域。
11、每天下午下班前各人负责清洁各自包干区的地面并负责关好包干区的水、电、空调,并锁好门。
12、清洁完毕后应及时将清洁工具洗净并按定置管理归还原处。
13、因实验室采取封闭式,没有特殊情况不许随意开窗。
14、使用后的需清洗的器皿,应及时移至待清洗区并及时清洗。
15、.玻璃器皿的清洗应该在清洗间完成。未清洗的和已清洗的器皿分别放置在相应区域内,待器皿都洗净后,将已清洗的器皿放置在玻璃器皿存放柜内,器皿柜上必须有标识“已清洁”。