生物安全实验室、设计规范

1、经济性方面

（1）对于高级别的生物安全实验室（三级和四级，俗称为P3、P4试验室），由于其造价昂贵，不宜盲目攀比建设，避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前，首先应对实验室的主要用途，基本的性能指标，以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级，不能盲目的追求高等级，因为级别越高，建造和运行费用也越高。

（2）要平衡初次投资和运行费用之间的关系，不能只追求很低的初投资，选择廉价的设备或简易的系统形式，而忽略了运行费用，避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用（life cycle costing） 分析方法，经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。

2、慎重选择设计和施工单位

（1）由于想要建造生物安全实验室的单位逐渐增多，一些对生物安全实验室一知半解的公司也想挤入生物安全实验室的建设市场。但由于生物安全实验室的特殊性，特别是在技术上和生物安全上的一系列特殊的要求，如果没有建设过高级别的生物安全实验室或者对生物安全实验室不甚了解，很难建造出合格的生物安全实验室，造成人力物力上的浪费。

（2）目前国内有能力承接高级别生物安全实验室设计和施工任务的企业并不多，因此用户在选择承建单位时要特别谨慎。应当选择那些曾经设计或建造过高级别生物安全实验室并且具有相关资质的企业，这是对自己负责，也是对社会负责。特别应该强调的是，生物安全实验室的空气净化和负压控制系统比一般的采暖通风空调系统要重要得多，必须进行详细的设计计算。

（3）近年来，一些国外企业也在国内建造了一些三级生物安全实验室，其中某些是成功的，但也确有一些存在某些缺陷，主要是他们对生物安全实验室的技术要点不十分清楚。因此，尽管他们使用了许多高级昂贵的建筑材料，但仍然不符合要求。还有一些小公司，打着国外公司的牌子，而他们提供的设计图纸实质上是普通的负压试验室，根本无法达到生物安全实验室的要求。

3、空调通风系统

（1）生物安全实验室内气流组织必须合理，避免死角过大。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到最小，并且室内排风口应设置在最危险区域，单侧布置，不得有障碍

（2）排风系统的过滤器安装位置应合理，便于进行检漏和更换；不应把高效过滤器安装在排风机的正压端，因为这样既不能保护排风机，又不满足污染的排风段必须负压的要求。

（3）室内不应安装分体空调或立柜式空调器，因为空调器中的换热器事实上是一个微生物孳生装置，会严重污染实验室环境。

（4）有些施工单位虽然不把分体空调或立柜式空调器安装在实验室内，而是安装在邻近房间，用风管进行送风。但由于高级别生物安全实验室必须采用直流风，而普通空调的换热器是按室内循环风设计，达不到直流风要求的大焓差，再加上为了降低造价，设备容量没有富裕，根本达不到要求的室内温度。在高级别生物安全实验室做实验需要穿特制的防护服，有时需要穿多层，如果温度达不到要求，实验人员的感受会可想而知。

（5）排风系统必须加装高效过滤器，不能仅仅采用高空排放。有些设计或施工单位对高速排放的理解也有问题，他们认为高速排放就是排风管中的风速要超过13米/秒，结果排风阻力大，达不到要求的排风量，室内很难保持要求的负压。或者排风机压头加大，噪音和电耗也同时加大。

4、设备备用问题

（1）三级和四级生物安全实验室必须设置备用电源。如三级生物安全实验室要求双路独立供电，或采用备用发电机组，而四级生物安全试验室要求有第三备用电源。条件不具备时需要另设不间断电源，不间断电源的供电能力要求不少于45分钟。

（2）三级和四级生物安全实验室必须设置排风机，这是为了保证实验室内在任何情况下都保持负压，排风机出现故障时，备用排风机应能自动投入运行。

5、系统的调节和控制功能

为了严格保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置和定风量阀门，而不应用普通调节阀代替。

6、要重视工程检测

生物安全实验室竣工后，首先应经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个房间之间的负压值、空气气流流向、高效过滤器检漏、洁净度级别、自控系统等多个方面。

7、其他注意事项

严禁把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来代替生物安全柜，严禁用安全柜的排风代替房间排风等。普通净化工作台与生物安全柜工作原理和用途完全不同，根本无法保护人体免受微生物感染，这是十分危险的。

我国已经出台或即将出台一些规范和标准，从多个方面规范生物安全实验室的设计、建造、检测、验收的整个过程。相信在不久的将来，我国生物安全实验室的建设将向着标准化、安全性和实用性的方向发展，为我国医药和生物技术的发展创造良好的实验环境。