无菌实验室规划设计以及建设解决方案

无菌实验室也叫无菌试验室,主要用于生物化学、生物医学、微生物学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,统称洁净实验室。无菌实验室设计和建设需要重点关注以下内容:

一、无菌实验室规划方案及平面布局

1、组成:无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是要求地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。

2、内外间要求:无菌实验室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大,吊顶不宜过高,要便于空气灭菌。

3、安全要求:无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。

二、无菌实验室基本要求和配置条件

(一)准备室——准备室用于配制培养基和样品处理等

室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。

(二)洗涤室——洗涤室用于洗刷器皿等

由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

(三)灭菌室——灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌

室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。

(四)无菌室——是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室

无菌室也称接种室,在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。

三、无菌实验室建设和装修的主要组成部分

1、密闭良好的围房构建;

2、易净洁卫生的地坪处理;

3、优质的空气调节与循环净化过滤系统;

4、灵敏的洁净检测系统与控制系统;

5、设计合理的气压力隔离系统。

四、无菌实验室设计方案

(一)无菌实验室整体结构:

1、无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。

2、为防止交叉污染,应分别设置人员通道及物料运输通道,人员通道应按洁净室通道要求严格执行,各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。

3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充,所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。

4、无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。

(二)无菌实验室的操作台

无菌工作区最好用无菌操作台,或者用洁净工作台代替,需要放置在离门最远的地方。

(三)无菌实验室的地面

无菌实验室设计的地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。

(四)无菌实验室屋顶与天花板

1、屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。

2、食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道,以防止灰尘或冷凝水等落入。

(五)无菌实验室墙壁与门窗

1、无菌实验室的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑,用此材料装修高度应直至屋顶。

2、所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。

(六)无菌实验室采光、照明设施

无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX,配料及灌装车间不应低于800LUX。

(七)无菌实验室空气处理净化设施

1、无菌实验室必须安装有效的通风设备,其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域,采用机械通风时,换气量应大于3次/小时。

2、无菌实验室温度应控制在15~27℃之间,湿度控制在50%以下为宜。

3、无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

五、无菌实验室的管理和消毒

据SLD中检实验室技术所知,无菌实验室内部装饰、消毒要求都很严格:

1、无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角,湿拖地面,打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟,紫外线杀菌灯照射1小时。

2、操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装,从传递窗移入操作间,再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间,在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。

3、操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人员及口中的杂菌污染供试品。

4、供试品表面消毒,如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。

5、注射器如需回抽时,应对着火焰吸入无菌空气。

6、在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行,以免搅动空气中尘埃微粒。

7、所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟,吸管培养皿等均应洗涤,干燥,包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。

8、无菌实验室一般设置在微生物实验室内,室内室外装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落,在通行标准之外,还应该定期保养与维护。只有建设时合理的选材指标,合适净化等级和长期管理与维护,才能使无菌实验室发挥其应有的作用。